• Skip to primary navigation
  • Skip to main content
  • Skip to primary sidebar

Kloptdatwel?

  • Home
  • Onderwerpen
    • (Bij)Geloof
    • Columns
    • Complottheorieën
    • Factchecking
    • Gezondheid
    • Hoax
    • Humor
    • K-d-Weetjes
    • New Age
    • Paranormaal
    • Pseudowetenschap
    • Reclame Code Commissie
    • Skepticisme
    • Skeptics in the Pub
    • Skeptische TV
    • UFO
    • Wetenschap
    • Overig
  • Skeptisch Chatten
  • Werkstuk?
  • Contact
  • Over Kloptdatwel.nl
    • Activiteiten agenda
    • Colofon – (copyright info)
    • Gedragsregels van Kloptdatwel
    • Kloptdatwel in de media
    • Interessante Links
    • Over het Bol.com Partnerprogramma en andere affiliate programma’s.
    • Social media & Twitter
    • Nieuwsbrief
    • Privacybeleid
    • Skeptisch Chatten
      • Skeptisch Chatten (archief 1)
      • Skeptisch Chatten (archief 2)
      • Skeptisch Chatten (archief 3)
      • Skeptisch Chatten (archief 4)

FDAAA TrialsTracker

FDAA TrialsTracker – Waar blijven de resultaten van klinisch onderzoek?

20 February 2018 by Pepijn van Erp Leave a Comment

Als resultaten van medische onderzoeken niet gepubliceerd worden, vertekent dat onze kennis. Dit is niet zomaar een theoretisch probleem, waarbij alleen de wetenschappelijke geloofwaardigheid op het spel staat, maar het kan zelfs om mensenlevens gaan. Ook worden enorme bakken met onderzoeksgeld mogelijk verspild, omdat ze ingezet worden op onderzoeksrichtingen waarvan we al hadden kunnen weten dat die kansloos waren als we alle uitkomsten van eerder onderzoek hadden kunnen achterhalen. Dat het droevig gesteld is (was?) met de transparantie, is uitvoerig beschreven, o.a door Ben Goldacre in zijn boek Bad Pharma.

FDAA TrialsTracker - Waar blijven de resultaten van klinisch onderzoek? 1

Om de belabberde situatie te situatie te verbeteren startte Goldacre de campagne All Trials, waarover we al eerder schreven op Kloptdatwel. Nu is een nieuwe stapje gezet op weg naar complete transparantie: de website FDAAA TrialsTracker.

De Amerikaanse overheid houdt op de website ClinicalTrials.gov in principe alle geregistreerde onderzoeken bij. Sinds begin vorig jaar zijn de regels wat verscherpt voor heel wat soorten onderzoek. Resultaten moeten binnen 12 maanden na het afronden van de onderzoeken gepubliceerd worden (met uitloop van een maand voor administratieve handelingen). Eigenlijk moest dit ook al volgens eerdere wetgeving, maar die liet meerdere interpretaties toe. Nu is het, in ieder geval voor onderzoeken naar medicijnen en medische hulpmiddelen, veel helderder geregeld. De FDA kan bij overschrijding van de termijn zelfs een boete van tienduizend dollar per dag opleggen.

Nu is het helaas niet zo dat je op de overheidssites gemakkelijk kunt zien wat de stand van zaken is; een belangrijke omissie, want dat maakt publieke controle moeilijk. Op de nieuwe website van het team van Goldacre kun je nu echter in één oogopslag zien, welke onderzoeken nog niet hebben voldaan aan hun rapportageplicht. Omdat de wetgeving inging op 18 januari 2017 waren de eerste duidelijke overtredingen pas te verwachten per 18 februari 2018, eergisteren dus. De website laat al aantal onderzoeken zien die wat uit te leggen hebben.
Hopelijk gaat dit initiatief de druk op farmaceuten en onderzoeksinstellingen vergroten, zodat we er steeds meer van uit kunnen gaan dat echt elke onderzoek gepubliceerd wordt.

Lees verder: The FDAAA TrialsTracker is Live!

Filed Under: Algemeen Tagged With: all trials, Ben Goldacre, clinical trials, FDAAA TrialsTracker, klinisch onderzoek

Primary Sidebar

Steun ons via:
Een aankoopbol.com Partner (meer info)
Of een donatie

Schrijf je in voor de nieuwsbrief!

Skeptic RSS feed

  • Skepsis
  • Error
  • SBM
Fluoride-angst?
30 June 2025 - Ward van Beek
Fluoride-angst?

Raad eens’, vraagt Cor van Loveren: ‘Het is begin jaren zeventig. Hoeveel gaatjes denk je dat een kind van vijf gemiddeld had?’ Het antwoord: achttien. ‘In haast elke tand zat wel een gat.’ Gemiddeld genomen dan. Er waren ook tanden…Lees meer Fluoride-angst? › [...]

James Randi test wichelroedelopers in Australië
11 June 2025 - SkepsisSiteBeheerder
James Randi test wichelroedelopers in Australië

In 1980 bezocht James Randi Australië op uitnodiging van Dick Smith om daar een test uit te voeren met wichelroedelopers.Lees meer James Randi test wichelroedelopers in Australië › [...]

Polarisatie juist goed voor democratie?
5 June 2025 - Ward van Beek
Polarisatie juist goed voor democratie?

.Soms lijkt het wel alsof we elkaar de hele dag de tent uit vechten. Op social media, bij verjaardagsfeestjes en in talkshows zijn we het oneens over vaccins, over Gaza, over vrouwenrechten. Dat blijkt ook uit onderzoek van het Sociaal…Lees meer Polarisatie juist goed voor democratie? › [...]

RSS Error: A feed could not be found at `https://skepp.be/feed`; the status code is `404` and content-type is `text/html; charset=UTF-8`

RFK Jr.’s reconstituted vaccine committee meets for the first time, and I can’t help but think of clowns…antivax clowns
30 June 2025 - David Gorski

Last week, HHS Secretary Robert F. Kennedy Jr.'s reconstituted Advisory Committee for Immunization Practices (ACIP) met for the first time. The proceedings reminded me, more than anything else, of an antivax clown car. The post RFK Jr.’s reconstituted vaccine committee meets for the first time, and I can’t help but think of clowns…antivax clowns first appeared on Science-Based Medicine. [...]

Dr. Jay Bhattacharya Tried to Summon a Social Media Mob to Bully and Silence a Dissident Scientist, but the Mob Had Other Ideas
28 June 2025 - Jonathan Howard

The mob doesn't trust the medical establishment, and today Dr. Bhattacharya is the medical establishment. The post Dr. Jay Bhattacharya Tried to Summon a Social Media Mob to Bully and Silence a Dissident Scientist, but the Mob Had Other Ideas first appeared on Science-Based Medicine. [...]

As Trust in our Medical Establishment Justifiably Collapses, They Are Making Cheerful Propaganda Podcasts From Their Safe Spaces
27 June 2025 - Jonathan Howard

Some of us believe in civil debate and discussion, even though Drs. Vinay Prasad, Marty Makary, and Jay Bhattacharya do not. The post As Trust in our Medical Establishment Justifiably Collapses, They Are Making Cheerful Propaganda Podcasts From Their Safe Spaces first appeared on Science-Based Medicine. [...]

Recente reacties

  • O misterioso vídeo do disco voador em Mingachevir, no Azerbaijão - Portal Vigília on UFO’s – waar komen ze vandaan?[…] e produtiva, principalmente entre céticos. Um grupo de trabalho da iniciativa internacional “Skepsis”, começou
  • Klaas van Dijk on Bedenkingen bij het rapport over oversterfte van Ronald Meester en Marc JacobsNaar aanleiding van reacties op X van Bram Bakker aka @bramkoers_tweet heeft Jaime Borjas meerdere malen opnieuw gereageerd op problemen
  • Klaas van Dijk on Bedenkingen bij het rapport over oversterfte van Ronald Meester en Marc Jacobs@Hans1263, bedankt voor je bemoedigende woorden. Ik ben er behoorlijk zeker van dat mensen als Ronald Meester, Jona Walk en
  • Klaas van Dijk on Bedenkingen bij het ‘retraction paper’ voor de Corman-Drosten PCR-testOndertussen is er een uitspraak van de zaak tegen huisarts Berber Pieksma, 1 van de vele co-auteurs van dit broddelwerk
  • Hans1263 on De linke weekendbijlage (24-2025)Benieuwd naar het resultaat. Vaak is de klokkeluider de kwaaie pier.

Archief Kloptdatwel.nl

Copyright © 2025 · Metro Pro on Genesis Framework · WordPress · Log in