• Skip to primary navigation
  • Skip to main content
  • Skip to primary sidebar

Kloptdatwel?

  • Home
  • Onderwerpen
    • (Bij)Geloof
    • Columns
    • Complottheorieën
    • Factchecking
    • Gezondheid
    • Hoax
    • Humor
    • K-d-Weetjes
    • New Age
    • Paranormaal
    • Pseudowetenschap
    • Reclame Code Commissie
    • Skepticisme
    • Skeptics in the Pub
    • Skeptische TV
    • UFO
    • Wetenschap
    • Overig
  • Skeptisch Chatten
  • Werkstuk?
  • Contact
  • Over Kloptdatwel.nl
    • Activiteiten agenda
    • Colofon – (copyright info)
    • Gedragsregels van Kloptdatwel
    • Kloptdatwel in de media
    • Interessante Links
    • Over het Bol.com Partnerprogramma en andere affiliate programma’s.
    • Social media & Twitter
    • Nieuwsbrief
    • Privacybeleid
    • Skeptisch Chatten
      • Skeptisch Chatten (archief 1)
      • Skeptisch Chatten (archief 2)
      • Skeptisch Chatten (archief 3)
      • Skeptisch Chatten (archief 4)

FDAAA TrialsTracker

FDAA TrialsTracker – Waar blijven de resultaten van klinisch onderzoek?

20 February 2018 by Pepijn van Erp Leave a Comment

Als resultaten van medische onderzoeken niet gepubliceerd worden, vertekent dat onze kennis. Dit is niet zomaar een theoretisch probleem, waarbij alleen de wetenschappelijke geloofwaardigheid op het spel staat, maar het kan zelfs om mensenlevens gaan. Ook worden enorme bakken met onderzoeksgeld mogelijk verspild, omdat ze ingezet worden op onderzoeksrichtingen waarvan we al hadden kunnen weten dat die kansloos waren als we alle uitkomsten van eerder onderzoek hadden kunnen achterhalen. Dat het droevig gesteld is (was?) met de transparantie, is uitvoerig beschreven, o.a door Ben Goldacre in zijn boek Bad Pharma.

FDAA TrialsTracker - Waar blijven de resultaten van klinisch onderzoek? 1

Om de belabberde situatie te situatie te verbeteren startte Goldacre de campagne All Trials, waarover we al eerder schreven op Kloptdatwel. Nu is een nieuwe stapje gezet op weg naar complete transparantie: de website FDAAA TrialsTracker.

De Amerikaanse overheid houdt op de website ClinicalTrials.gov in principe alle geregistreerde onderzoeken bij. Sinds begin vorig jaar zijn de regels wat verscherpt voor heel wat soorten onderzoek. Resultaten moeten binnen 12 maanden na het afronden van de onderzoeken gepubliceerd worden (met uitloop van een maand voor administratieve handelingen). Eigenlijk moest dit ook al volgens eerdere wetgeving, maar die liet meerdere interpretaties toe. Nu is het, in ieder geval voor onderzoeken naar medicijnen en medische hulpmiddelen, veel helderder geregeld. De FDA kan bij overschrijding van de termijn zelfs een boete van tienduizend dollar per dag opleggen.

Nu is het helaas niet zo dat je op de overheidssites gemakkelijk kunt zien wat de stand van zaken is; een belangrijke omissie, want dat maakt publieke controle moeilijk. Op de nieuwe website van het team van Goldacre kun je nu echter in één oogopslag zien, welke onderzoeken nog niet hebben voldaan aan hun rapportageplicht. Omdat de wetgeving inging op 18 januari 2017 waren de eerste duidelijke overtredingen pas te verwachten per 18 februari 2018, eergisteren dus. De website laat al aantal onderzoeken zien die wat uit te leggen hebben.
Hopelijk gaat dit initiatief de druk op farmaceuten en onderzoeksinstellingen vergroten, zodat we er steeds meer van uit kunnen gaan dat echt elke onderzoek gepubliceerd wordt.

Lees verder: The FDAAA TrialsTracker is Live!

Filed Under: Algemeen Tagged With: all trials, Ben Goldacre, clinical trials, FDAAA TrialsTracker, klinisch onderzoek

Primary Sidebar

Steun ons via:
Een aankoopbol.com Partner (meer info)
Of een donatie

Schrijf je in voor de nieuwsbrief!

Skeptic RSS feed

  • Skepsis
  • SKEPP
  • SBM
Prestigieuze Lasker Award voor Piet Borst
22 September 2023 - Pepijn van Erp

Piet Borst ontvangt de Lasker Award, de belangrijkste Amerikaanse prijs voor biomedisch onderzoek! Het bericht Prestigieuze Lasker Award voor Piet Borst verscheen eerst op Skepsis Blog. [...]

Skepter 36.3 – herfstnummer 2023
31 August 2023 - SkepsisBlogBeheerder
Skepter 36.3 – herfstnummer 2023

Geloof in het paranormale daalt fors, SCP rapport over coronasceptici rammelt, weinig muziek in Mozart-effect, en nog veel meer. Het bericht Skepter 36.3 – herfstnummer 2023 verscheen eerst op Skepsis Blog. [...]

Skepter 36.2 – Zomernummer 2023
27 May 2023 - Pepijn van Erp
Skepter 36.2 – Zomernummer 2023

Met oa de grote Replicatiequiz en de zoektocht naar buitenaardse intelligenties (en of we ons daarmee kunnen voortplanten). Het bericht Skepter 36.2 – Zomernummer 2023 verscheen eerst op Skepsis Blog. [...]

“Wij pikken waarschijnlijk ook maar een topje van de ijsberg op.”
16 September 2023 - Ledenadmin Skepp

Dr. Bik is microbiologe en deed lange tijd onderzoek aan o.a. Stanford University. De woede toen ze ontdekte dat iemand haar werk geplagieerd had, bracht haar echter op een ander pad. Inmiddels is ze datadetective die in een poging om een bijdrage te leveren aan een zuiverder, eer­lijke en integere wetenschap op zoek gaat naar fouten en fraude in gepubliceerde wetenschappelijke artikels. Ze heeft in­middels 938 ingetrokken artikels en 957 correcties van wetenschappelijke artikels op haar conto. [...]

‘Homeopathische kankertherapie verkort het leven’
9 August 2023 - Ledenadmin Skepp

TikTok-influencer Ellen Baetens kon niet vermijden dat haar moeder, hervallen van borstkanker, koos voor een homeopathische behandeling en chemotherapie resoluut weigerde. Ze stierf veel te vroeg, op 52-jarige leeftijd. Het volledige artikel kan u lezen op de Knack-Website   De pakkende getuigenis van Ellen Baetens kan u bekijken op haar TikTok-account: [...]

Door een overdreven focus op preventie worden al bij al gezonde mensen geklasseerd als (potentieel) ziek
24 July 2023 - Paul De Belder

Suikerziekte versus suiker-ziekte [...]

Overhyping Vaccines Wasn’t Pro-Vaccine. It Was Pro-Stop-Worrying-About-COVID.
1 October 2023 - Jonathan Howard

Overselling the vaccine in 2021 was not being pro-vaccine.  It was pro-stop-worrying-about-the pandemic, from the doctors who assured us herd immunity was imminent.  The post Overhyping Vaccines Wasn’t Pro-Vaccine. It Was Pro-Stop-Worrying-About-COVID. first appeared on Science-Based Medicine. [...]

A Nice Chat with The Infant Feeding Alliance on Breastfeeding Promotion Pitfalls
29 September 2023 - Clay Jones

Last week I had the pleasure of sitting down with Ruth Harpur from the Infant Feeding Alliance for a nice chat about problems with aggressive breastfeeding promotion. The post A Nice Chat with The Infant Feeding Alliance on Breastfeeding Promotion Pitfalls first appeared on Science-Based Medicine. [...]

Decongestant doesn’t work, concludes FDA advisory committee
28 September 2023 - Scott Gavura

An FDA advisory committee has concluded that phenylephrine, a popular decongestant in cough and cold remedies, is ineffective. The post Decongestant doesn’t work, concludes FDA advisory committee first appeared on Science-Based Medicine. [...]

Recente reacties

  • Renate1 on De linke weekendbijlage (37-2023)Kanker.nl weer op de shortlist voor de Meester Kackadorisprijs. Het zal weer niet en dan hoor ik op de radio
  • UFO symposium aan KU Leuven gecanceld. De vloek van de mummie? - Kloptdatwel? on De UFO van Mussolini[…] West en Steven Greenstreet op het getuigenverhoor voor het Amerikaanse Congres. Of lees over de Italiaanse ufo-casus/hoax,
  • UFO symposium aan KU Leuven gecanceld. De vloek van de mummie? - Kloptdatwel? on Teleurstellend getuigenverhoor over UAP voor Amerikaanse Congres[…] David Grusch. Zie de recente Skepter voor waar dat ook al weer om draait of kijk het commentaar van
  • Hans1263 on De linke weekendbijlage (35-2023)U bedoelt waarschijnlijk "De roeping van de mens is mens te zijn" (in moderne spelling). Dat "men moet toch iets
  • Hans1263 on De linke weekendbijlage (35-2023)Zeker, dat ook. Maar dat is een andere uitspraak.

Archief Kloptdatwel.nl

Copyright © 2023 · Metro Pro on Genesis Framework · WordPress · Log in