• Skip to primary navigation
  • Skip to main content
  • Skip to primary sidebar

Kloptdatwel?

  • Home
  • Onderwerpen
    • (Bij)Geloof
    • Columns
    • Complottheorieën
    • Factchecking
    • Gezondheid
    • Hoax
    • Humor
    • K-d-Weetjes
    • New Age
    • Paranormaal
    • Pseudowetenschap
    • Reclame Code Commissie
    • Skepticisme
    • Skeptics in the Pub
    • Skeptische TV
    • UFO
    • Wetenschap
    • Overig
  • Skeptisch Chatten
  • Werkstuk?
  • Contact
  • Over Kloptdatwel.nl
    • Activiteiten agenda
    • Colofon – (copyright info)
    • Gedragsregels van Kloptdatwel
    • Kloptdatwel in de media
    • Interessante Links
    • Over het Bol.com Partnerprogramma en andere affiliate programma’s.
    • Social media & Twitter
    • Nieuwsbrief
    • Privacybeleid
    • Skeptisch Chatten
      • Skeptisch Chatten (archief 1)
      • Skeptisch Chatten (archief 2)
      • Skeptisch Chatten (archief 3)
      • Skeptisch Chatten (archief 4)

FDAAA TrialsTracker

FDAA TrialsTracker – Waar blijven de resultaten van klinisch onderzoek?

20 February 2018 by Pepijn van Erp Leave a Comment

Als resultaten van medische onderzoeken niet gepubliceerd worden, vertekent dat onze kennis. Dit is niet zomaar een theoretisch probleem, waarbij alleen de wetenschappelijke geloofwaardigheid op het spel staat, maar het kan zelfs om mensenlevens gaan. Ook worden enorme bakken met onderzoeksgeld mogelijk verspild, omdat ze ingezet worden op onderzoeksrichtingen waarvan we al hadden kunnen weten dat die kansloos waren als we alle uitkomsten van eerder onderzoek hadden kunnen achterhalen. Dat het droevig gesteld is (was?) met de transparantie, is uitvoerig beschreven, o.a door Ben Goldacre in zijn boek Bad Pharma.

FDAA TrialsTracker - Waar blijven de resultaten van klinisch onderzoek? 1

Om de belabberde situatie te situatie te verbeteren startte Goldacre de campagne All Trials, waarover we al eerder schreven op Kloptdatwel. Nu is een nieuwe stapje gezet op weg naar complete transparantie: de website FDAAA TrialsTracker.

De Amerikaanse overheid houdt op de website ClinicalTrials.gov in principe alle geregistreerde onderzoeken bij. Sinds begin vorig jaar zijn de regels wat verscherpt voor heel wat soorten onderzoek. Resultaten moeten binnen 12 maanden na het afronden van de onderzoeken gepubliceerd worden (met uitloop van een maand voor administratieve handelingen). Eigenlijk moest dit ook al volgens eerdere wetgeving, maar die liet meerdere interpretaties toe. Nu is het, in ieder geval voor onderzoeken naar medicijnen en medische hulpmiddelen, veel helderder geregeld. De FDA kan bij overschrijding van de termijn zelfs een boete van tienduizend dollar per dag opleggen.

Nu is het helaas niet zo dat je op de overheidssites gemakkelijk kunt zien wat de stand van zaken is; een belangrijke omissie, want dat maakt publieke controle moeilijk. Op de nieuwe website van het team van Goldacre kun je nu echter in één oogopslag zien, welke onderzoeken nog niet hebben voldaan aan hun rapportageplicht. Omdat de wetgeving inging op 18 januari 2017 waren de eerste duidelijke overtredingen pas te verwachten per 18 februari 2018, eergisteren dus. De website laat al aantal onderzoeken zien die wat uit te leggen hebben.
Hopelijk gaat dit initiatief de druk op farmaceuten en onderzoeksinstellingen vergroten, zodat we er steeds meer van uit kunnen gaan dat echt elke onderzoek gepubliceerd wordt.

Lees verder: The FDAAA TrialsTracker is Live!

Filed Under: Algemeen Tagged With: all trials, Ben Goldacre, clinical trials, FDAAA TrialsTracker, klinisch onderzoek

Primary Sidebar

Steun ons via:
Een aankoopbol.com Partner (meer info)
Of een donatie

Schrijf je in voor de nieuwsbrief!

Skeptic RSS feed

  • Skepsis
  • Error
  • SBM
Graancirkels op European Skeptics Congress 2024
7 May 2025 - SkepsisSiteBeheerder
Graancirkels op European Skeptics Congress 2024

Voordracht van Francesco Grassi op ESC2024 in Lyon.Lees meer Graancirkels op European Skeptics Congress 2024 › [...]

SKEPP wordt 35… en dat vieren ze!
27 April 2025 - SkepsisSiteBeheerder
SKEPP wordt 35… en dat vieren ze!

Onze Belgische zusterorganisatie SKEPP bestaat dit jaar 35 jaar. Op zaterdag 10 mei vieren ze dat met een mooi programma. Hoofdgast is de bekende skepticus en emeritus hoogleraar psychologie Chris French die onlangs ook tot erelid van SKEPP werd benoemd.…Lees meer SKEPP wordt 35… en dat vieren ze! › [...]

Breakthrough-prijs voor Gerard ’t Hooft
7 April 2025 - Pepijn van Erp
Breakthrough-prijs voor Gerard ’t Hooft

Professor Gerard ’t Hooft had al een Nobelprijs op zak, maar kan sinds dit weekend nog een van de meest prestigieuze onderscheidingen in de wetenschap op zijn indrukwekkende palmares bijschrijven: hij kreeg de Special Breakthrough Prize in Fundamental Physics! ’t…Lees meer Breakthrough-prijs voor Gerard ’t Hooft › [...]

RSS Error: A feed could not be found at `https://skepp.be/feed`; the status code is `404` and content-type is `text/html; charset=UTF-8`

Breathing Easy: Treating Allergic Rhinitis
8 May 2025 - Scott Gavura

Spring is a miserable season for those with seasonal allergies. There are effective drug- and non-drug measures that can control most symptoms effectively. The post Breathing Easy: Treating Allergic Rhinitis first appeared on Science-Based Medicine. [...]

Pig Heart Xenografts for Infants
7 May 2025 - Steven Novella

Organ transplant is a potentially lifesaving medical intervention, but there is a critical lack of donor organs. Even in a wealthy country like the US, there are about 100,000 people on the waiting list for an organ transplant, but only about 23 thousand organs become available each year. About 6 thousand people die each year while on the waiting list. For this […] The post Pig Heart Xenografts for Infants first appeared on Science-Based Medicine. [...]

Dear President Trump: Jealous Deep State Haters and Losers Want to Destroy YOUR Genius, Lifesaving, Nobel-Prize Winning Achievement. YOUR Vaccine.
6 May 2025 - Jonathan Howard

You've proven your haters wrong over and over again. As the most POWERFUL man in the world, and one of the most BRILLIANT men every to live, you can do it all with one quick phone call. The post Dear President Trump: Jealous Deep State Haters and Losers Want to Destroy YOUR Genius, Lifesaving, Nobel-Prize Winning Achievement. YOUR Vaccine. first appeared on Science-Based Medicine. [...]

Recente reacties

  • Klaas van Dijk on Bedenkingen bij het rapport over oversterfte van Ronald Meester en Marc JacobsOp https://archive.is/1Exnu staat een gearchiveerde versie van een recente posting van Ronald Meester op LinkedIn. In deze posting verwijst
  • Klaas van Dijk on Bedenkingen bij het rapport over oversterfte van Ronald Meester en Marc JacobsEen verbeterde versie van Hoofdstuk 6 van dit rapport van Ronald Meester en Marc Jacobs is op 22 april 2025
  • Hans1263 on Volgens Maurice de Hond beschikt hij over telepathische gavenHet filmpje waarin hij een trucje met Jeroen Pauw uithaalt, bewijst natuurlijk helemaal niets, ja misschien het denkniveau van De
  • Renate1 on De linke weekendbijlage (17-2025)En de paashaas is er snel vandoor gegaan,
  • Hans1263 on De linke weekendbijlage (17-2025)@Renate1 Nee, de paashaas heeft het in een mandje op zijn rug. 😅😅😅

Archief Kloptdatwel.nl

Copyright © 2025 · Metro Pro on Genesis Framework · WordPress · Log in